▫ PHARMAZEUTISCHE LÖSUNGEN
Komplettanlagen für die pharmazeutische Produktion
In der pharmazeutischen Produktion zählen höchste Präzision, reproduzierbare Prozesse und lückenlose Nachvollziehbarkeit. Unsere Maschinen verbinden präzise Fertigungstechnik mit fundiertem Prozessverständnis und erfüllen die hohen Anforderungen an Qualität, Dokumentation und Prozesssicherheit.
Qualität und Nachvollziehbarkeit
In der Pharmaindustrie müssen Prozesse nicht nur stabil und reproduzierbar, sondern auch vollständig nachvollziehbar sein. Jede Abweichung kann Auswirkungen auf die Produktqualität haben. Höchste Anforderungen an Dosierung, Beschichtung, Bahnführung und Prozessstabilität sind erforderlich, um Qualität des Endproduktes zu gewährleisten.
Dokumentation und Compliance
FDA-Anforderungen und GMP‑Vorgaben stellen hohe Ansprüche an die technische Dokumentation, die Erfassung von Prozessdaten und die Rückverfolgbarkeit. Eine vollständige und strukturierte Dokumentation sowie Prozessdatenerhebung und Archivierung ist ein wesentlicher Bestandteil einer GMP-konformen und qualifizierten Produktionsanlage.
Komplexe Prozesse
In einer Produktionsanlage greifen zahlreiche Prozessschritte, Anlagenkomponenten und Schnittstellen ineinander. Nur wenn diese zuverlässig aufeinander abgestimmt sind, lassen sich stabile Abläufe, reproduzierbare Prozesse und eine gleichbleibend hohe Produktqualität sicherstellen.
Innovation und Weiterentwicklung
Neue Wirkstoffe, Darreichungsformen und Produktionsverfahren erfordern flexible und anpassungsfähige Maschinenkonzepte. Anlagen müssen nicht nur aktuelle Anforderungen erfüllen, sondern auch für zukünftige Entwicklungen gerüstet sein.
Gemeinsam analysieren wir Ihre Anforderungen, speziellen Prozessbedingungen und Herausforderungen, um den richtigen Lösungsansatz zu definieren.
 | Definition des Anforderungsprofils |
 | Analyse bestehender Systeme und Prozessbedingungen |
 | Erarbeitung des technischen Zielkonzepts |
Auf Grundlage Ihrer Anforderungen entwickeln wir ein erstes Anlagenkonzept, inklusive eines 2D-Layouts. So entsteht eine Vorschau auf den Platzbedarf, die Materialflüsse und den Gesamtprozess.
| Entwicklung eines Erstkonzepts |
| Bewertung der Machbarkeit |
| Layoutplanung |
Unsere Anlagen ermöglichen die kontinuierliche Überwachung relevanter Prozessparameter und Qualitätsmerkmale. Abweichungen können frühzeitig erkannt und Prozesse gezielt angepasst werden – für stabile Abläufe und reproduzierbare Ergebnisse.
Beim Einsatz von Drittsystemen vergleichen wir die verfügbaren Lösungen herstellerunabhängig und wählen gemeinsam entsprechend der besten Eignung hinsichtlich der technischen und kommerziellen Anforderungen. Dadurch werden hochwertige Lösungen für Schlüsselmodule gewährleistet, und bei Bedarf können Ihre bevorzugten Lieferanten berücksichtigt werden.
| Komponentenauswahl |
| Koordination von Schnittstellen |
| Lieferantenauditierung |
Von der Beschichtung bis zur Trocknung stimmen wir die einzelnen Prozessschritte aufeinander ab. Unsere Maschinen schaffen damit die Grundlage für reproduzierbare Prozesse und eine konstant hohe Produktqualität. Wir entwickeln und fertigen unsere Schlitzdüsen selbst und können sie dadurch gezielt auf die jeweilige Anwendung und den Prozess abstimmen. Das ermöglicht höchste Präzision bei der Beschichtung und eine optimale Anpassung an individuelle Anforderungen.
Die Anforderungen an Dokumentation und Rückverfolgbarkeit werden bereits bei der Entwicklung unserer Anlagen berücksichtigt. Wir schaffen die technischen Voraussetzungen für eine strukturierte Dokumentation im FDA- und GMP-Umfeld.
Wir betrachten nicht nur einzelne Prozessschritte, sondern deren Zusammenspiel. Mit Prozesssimulationen von der Beschichtung bis zur Trocknung können wir Prozesse bereits in der Entwicklungsphase analysieren, optimieren und gezielt auf die spätere Produktion auslegen.
Unsere langjährige Erfahrung im Maschinenbau umfasst anspruchsvolle Anwendungen für Rein- und Trockenräume. Dabei berücksichtigen wir die besonderen Anforderungen an Konstruktion, Materialien, Anlagenkonzept und Prozessumgebung.
Wir verfügen über umfassende Erfahrung mit den hohen Dokumentationsanforderungen pharmazeutischer Produktionsanlagen. Unsere technische Dokumentation ist auf die Anforderungen im FDA- und GMP-Umfeld ausgerichtet und unterstützt eine strukturierte Qualifizierung und Nachvollziehbarkeit der Anlage.
Unsere europäische Lieferkette schafft Transparenz und Nachvollziehbarkeit über die eingesetzten Komponenten. Gleichzeitig sichern wir hohe Qualitätsstandards, zuverlässige Lieferzeiten und eine langfristige Ersatzteilverfügbarkeit.
Von der einzelnen Maschine bis zum komplexen Gesamtprojekt begleiten wir unsere Kunden mit einem strukturierten Projektmanagement. Klare Verantwortlichkeiten, transparente Abläufe und eine enge Abstimmung sorgen für eine zuverlässige Umsetzung – von der Planung bis zur Inbetriebnahme.
Andreas Buttenborg
Mobil: +49 170 9882289
Telefon: +49 2871 2412-504
Jagenberg Converting Solutions GmbH
Friesenweg 32a
22763 Hamburg
